CPAP屬管制醫材
因此需向衛福部食藥署申請專案進口
以下為建議流程:
(1)取得診斷證明、處方
(2)申請專案進口
(3)購入 (請看 自辦進口陽壓呼吸器CPAP #3)
*以下列舉型號為我自辦進口的機器，無推薦之意
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(1)診斷證明、處方
如上圖，這兩份為醫材自辦專案進口所需文件
可請醫生協助開立
請注意:
「不需醫生、專業人員操作」或 「可由民眾自行操作」
呼吸器、面罩型號規格
需註明
(I)診斷證明範例
(II)處方範例
(2)申請專案進口
醫療器材自用申請網頁: https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=2230&id=25409
表單: https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2230
由於第3點 「診斷證明與處方」已完成
接下來僅需處理1，2，5，6點
(第4點尚未購買不需附上)
(1)切結書範例
(2)貨品進口同意申請書範例
*圖片紅線製造商地址不正確，請自行更改
(5)身分證影本
(6)說明書
若有購入呼吸器及面罩
則要附上呼吸器及面罩說明書
說明書我在Resmed官網下載並電郵寄給承辦人
若一切順利，就可以收到食藥署回函
(我的經驗約一週，也有前輩兩週)
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**特別感謝多位呼友前輩
詳細記錄自辦流程說明與給予協助
撰文本系列
希望以圖文方式呈現
可以協助更多呼友在自辦道路更簡易
欠睡一族 : https://sleepytribe.wordpress.com/
Quintin Lin
陽壓呼吸器CPAP (1)