Y.C_Capricorn

CPAP屬管制醫材
因此需向衛福部食藥署申請專案進口

以下為建議流程:

(1)取得診斷證明、處方

(2)申請專案進口

(3)購入 (請看 自辦進口陽壓呼吸器CPAP #3)
 

*以下列舉型號為我自辦進口的機器，無推薦之意
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(1)診斷證明、處方
   
   

    如上圖，這兩份為醫材自辦專案進口所需文件
    可請醫生協助開立
   
    請注意:
  「不需醫生、專業人員操作」或 「可由民眾自行操作」
    呼吸器、面罩型號規格
    需註明

    (I)診斷證明範例

    

    (II)處方範例
   
    

(2)申請專案進口

    醫療器材自用申請網頁: https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=2230&id=25409
    表單: https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2230

    

     由於第3點 「診斷證明與處方」已完成
     接下來僅需處理1，2，5，6點
     (第4點尚未購買不需附上)

    (1)切結書範例

     

(2)貨品進口同意申請書範例
    *圖片紅線製造商地址不正確，請自行更改
 

(5)身分證影本
(6)說明書

    若有購入呼吸器及面罩
    則要附上呼吸器及面罩說明書

    說明書我在Resmed官網下載並電郵寄給承辦人
    
    

若一切順利，就可以收到食藥署回函
(我的經驗約一週，也有前輩兩週)

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**特別感謝多位呼友前輩 
   詳細記錄自辦流程說明與給予協助

   撰文本系列
   希望以圖文方式呈現
   可以協助更多呼友在自辦道路更簡易


欠睡一族 : https://sleepytribe.wordpress.com/

Quintin Lin